上海许多新药实验室里，少不了人体组织、人体血液及其制品等特殊物品，它们几乎贯穿整个研发过程，用量也特别大。不过，以往想从国外进口这些特殊物品，都需要向海关部门一次次提交申请，大量消耗行政成本不说，也一定程度上影响研发进程。
　　为了破解这一困境，上海近年来持续探索试点生物医药特殊物品的进口便利化。在11月30日的“2022浦东新区社会主义现代化建设引领区贸易促进大会”上，浦东发布了一批生物医药特殊物品入境“白名单”企业，以及生物医药研发用物品进口“白名单”企业。多家企业现场透露，这些措施目前已大大促进研发便利。
　　生物医药特殊物品指的是微生物、人体组织、人体血液及其制品、生物制品等用于新药研发的重要材料。随着生物医药产业在上海的快速发展，药企对特殊物品的计划进口量每年水涨船高，有些动辄就是上百升。2020年，在上海海关的支持和指导下，浦东开展生物医药特殊物品进境白名单制度试点，简化了特殊物品进口审批流程，缩短了低风险特殊物品进口审批时限，提高了特殊物品通关效率。
　　列入生物医药特殊物品入境“白名单”的企业徕博科相关负责人介绍，成为“白名单”企业以后，公司可以通过“科创一体化信息管理服务平台”应用项目“科创研发用品优先查验预约”系统，向海关申请一批研发用进口人体血浆、人体血清。“进口量比以前大了，而且可以比预想的提前2天运抵实验室投入研发，保证了整个研发项目顺利推进。”
　　倍诺达作为药明巨诺的首款产品以及中国获批为首个1类生物制品的car-t产品，自去年9月获批上市后，仍在持续拓展新的应用领域。药明巨诺政府事务和公共关系部负责人孙静介绍，研发过程中就需要从海外进口一些已在国外上市的研发用药品。被列入生物医药研发用物品进口“白名单”后，企业进口研发用物品便利多了。
　　记者了解，过去，这些研发用物品要进口，必须办理《进口药品通关单》。而办理药品通关单的前提是药品已在中国国内注册。这就使得许多企业不得不选择国内已注册的药品，无论项目设计还是研发方向、材料选择等都受到限制。
　　如今，药明巨诺申请研发用物品进口，不再需要办理《进口药品通关单》。“而且一次可以进口的量也比原先更大了。”孙静说。目前，企业首批申请的研发用药已一次性进口100瓶，并运用在了实验当中。
　　当天会上，上海海关进一步推出举措助力浦东引领区建设。其中包括：提升洋山特综区功能，共同推动特综区政策在浦东具备条件的海关特殊监管区域的特定区域复制推广；支持集成电路产业发展监管创新试点，持续深化生物医药产业各项改革；加快培育支持跨境电商、离岸贸易等贸易新业态发展；推进“丝路电商”建设，创建合作先行区，助力浦东建设国家服务贸易创新发展示范区等。上海市商务委、国家外汇管理局、中国信保也分别介绍了当前促进贸易便利化的措施。
　　市委常委、浦东新区区委书记朱芝松参加会议。
（文章来源：上观新闻）